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西南合成抗癌新药进入Ⅱ、Ⅲ期临床试验
记者 王屹 编辑 阮奇
西南合成今日公告,公司与方正医药研究院合作研发的国家一类抗癌新药康普瑞丁磷酸二钠Ⅱ、Ⅲ期临床申请已获得国家食品药品监督管理局药物审评中心技术评审通过。公司有关负责人表示,这标志着该药物Ⅰ期临床研究实验顺利结束,近期将进入Ⅱ期临床试验阶段。预计此过程将耗时3-5年。
据了解,公司与方正医药研究院已就Ⅱ期临床研究准备就绪,已有天津及北京权威肿瘤医院有意向承接该药物临床试验工作。
资料显示,2010年1月西南合成与方正医药研究院签署《技术开发(合作)合同》,共同研究开发康普瑞丁磷酸二钠(CA4P)Ⅰ期临床研究项目。CA4P是一种血管靶向药物或内皮破坏药物,其机理是引起肿瘤血流供应迅速中断导致肿瘤由于供氧不足和营养饥饿而死亡。
西南合成负责人说,公司是西部最大的医药研发、制造和出口基地,方正医药研究院是依托北大医学部并拥有博士后工作站的研发机构。合作开发历时两年即取得突破性进展,显示了强强联合的协同效应以及双方在创新药物临床研究方面的实力。
除了前述创新药物方面的研发合作,今年10月29日,西南合成还与方正医药研究院签订了《药物研发战略合作协议》,公司就精神疾病类、胃肠疾病类、抗肿瘤类等三个领域内的九个仿创药物研发项目,与研究院进行战略合作。预计明年即有合作研发品种获得生产批件。